Lønproduktion, pakning & analyser

Kontraktfremstilling.

Vi udfører højkvalitetsfremstilling af dine tabletter, kapsler og flydende, pulver/granulater. Vi arbejder i overensstemmelse med en bred vifte af regulatoriske standarder som

• Lægemidler (Rx)
• Håndkøbslægemidler (OTC)
• Kosttilskud (Food Supplement)

For mere information kontakt: Andreas Bjørn Jensen eller Pia Agerbo.

Pakning eller ompakning.

Scanpharm har indgående og lang erfaring med pakning og ompakning af vores samarbejdspartneres produkter – både i stor og lille målestok. Vores pakkekompetancer er mangeartede og dækker det meste. For at nævne blot nogle få:

• Etikettering af hætteglas og ampuller
• Blistring af kapsler og tabletter – op til  4 forskellige produkter på samme blisterkort
• Tabletfyldning i glas og plastglas i forskellige størrelser og dimensioner
• Fyldning af blandt andet pulver og tabletter i sachetter eller poser
• Ilægning af PIL (Produktvejledning) i salgsæsker
• Tapning af flydende produkter i pipetteflasker
• Fyldning af syrops eller tonics og etikettering af flasker
• Deblistring og reblistring

Regulatoriske ændringer og de deraf følgende hurtige ændringer gør, at det ind imellem kan være nødvendigt at udskifte æske, PIL eller at etikettere blisterkort for at produktet er i compliance med love og regler. I Scanpharm har vi specialiseret os i at udføre en bred vifte af de forskellige opgaver indenfor ompakning, uanset om det er parallelimport eller regulatoriske ændringer, der giver behovet. Vi gør det med præcision og tempo, og vi lever op til de nødvendige regulatoriske behov indenfor de forskellige klasser: Rx, OTC og Food Supplement. Har du lyst til en uformel snak om mulighederne, så send en mail til Andreas Bjørn Jensen eller Pia Agerbo eller ring til os.

Lager.

Scanpharm opererer et stort lager med arealer med stuetemperatur, kølelager og specielle faciliteter for euforiserende stoffer. For yderligere information kontakt os.

Kvalitet 

Kvalitet er et integreret aspekt af vores service og vores daglige arbejde. Scanpharms kvalitetsperspektiv er med udgangspunkt i GMP – uanset hvilket forretningssegment, vi arbejder med.

• Vores fremstillings- og pakkefaciliteter er beskrevet i vores Site Master Files.
• Vi har fremstillet lægemidler siden 1961.
• Vi lever op til kravene fra Lægemiddelstyrelsen (Paragraf 39 certificeret) og fra Fødevarestyrelsen/Levnedsmiddelkontrollen (HACCP).
• 2 Sites i Danmark.
• Human lægemidler.

Laboratorieservice.

Scanpharm driver et veludstyret cGMP laboratorie og har dygtige kompetente laboratoriemedarbejdere. Laboratorieservice bliver udført med kompetence, præcision og effektivitet for at imødekomme vores partneres individuelle behov. Vores service inkluderer:

•  Kemiske, fysiske og mikrobiologiske analyser af lægemidler, kosttilskud, kemiske produkter, råvarer og emballager.
•  Analyser som korresponderer med vores kunders specifikke metoder eller farmakope metoder.
• Stabilitetsprotokoller og holdbarhedsanalyser
• Analyser i forbindelse med processer og rengøringsvalideringer

Vores andre services

Scanpharm opretholder Sundhedsstyrelsens paragraf 39 certificering og bliver regelmæssigt auditeret af Lægemiddelstyrelsen, Fødevarestyrelsen og kvalitetsbevidste kunder. Scanpharm er godkendt til at udføre  kemiske og mikrobiologiske analyser på råmaterialer, mellemprodukter, lægemidler og pakkematerialer til lægemidler.  Laboratoriets analyser bliver udført i overensstemmelse med “The rules Governing Medicinal Products in the European Union, Volume 4, Guide to Good Manufacturing Practices for Medicinal Products”. Laboratorierne inspiceres regelmæssigt af myndighederne.

Scanpharm udfører analyser i overensstemmelse med farmakopeer (Ph.Eur., USP, BP). Vi udvikler og validerer metoder i samarbejde med vores samarbejdspartnere. Metoderne bliver anvendt i forbindelse med produktudvikling, registreringsprocesser, holdbarhedsstudier og frigivelse af produkter.

Vi tager os af dine:

• Råvarer
• Pakkematerialer
• Færdigvarer
• Stabilitetsstudier
• Referenceprøver
• Analyseteknikker